魯抗醫藥

50年砥砺前行 · 呵护人类健康 Innovation , Premium & honesty
  • 鲁抗 · 纵览与动态
  • 创新 · 视野与突破
  • 品质 · 坚守与严苛
  • 品行 · 胸怀与责任
質量保證 QUALITY ASSURANCE
PRECISE CONTROL精准控制




       魯抗醫藥坚持“创新、品质、品行”的核心价值观,走质量兴企之路,制造优质宁静高效的药品,服务人民医疗保健事业。
       魯抗醫藥承袭“全员有责,精准控制,品质致胜,国际标准”的质量管理理念,认真贯彻执行ISO9001质量管理体系,《药品生产质量管理规范》、《药品管理法》、《产物质量法》、ICH Q7a、欧盟GMP、FDA、cGMP等相关法律法规,并按法律法规要求建立和运行质量管理体系。




       魯抗醫藥建有完善的质量管理制度和明晰的公司、车间、工段三级质量管理网络,严格执行质量受权人制度,确保产物生命周期工艺性能和产物质量连续改进并得到有效监控,向市场提供符合国际国内标准及客户特殊要求的产物。
       魯抗醫藥質量保證部分负责全公司質量保證体系的组织、协调、监督工作;设有严格的检验制度,检验部分负责原辅料、中间体和制品的检验,把好每一道关口,包管了出厂产物质量到达100%。
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